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EU GMP附录1常态化下,您的洁净室拖把合规吗?

发布日期:2026-01-30 作者: 点击:

在生物制药生产领域,洁净室地面不仅是人员和物流通行的密集区域,更是微生物、颗粒物和消毒剂残留最容易积累的界面之一。无尘拖把作为洁净室日常清洁与消毒流程中的核心工具,其选型是否合理污染控制至关重要今天,我们将为您介绍如何选择生物制药洁净室无尘拖把


根据欧盟EU GMP Annex 1、美国FDA cGMP 及行业清洁指南,清洁工具需满足以下原则:



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生物制药洁净室无尘拖把应具备以下特点:

  • 可灭菌:适用于GMP A/B 级,拖把能够进行高温灭菌或伽马射线辐照。

  • 低纤维脱落:拖把布材质兼具高耐磨性、吸水性和化学兼容性,避免在使用操作中产生纤维脱落。

  • 表面适用范围广:拖把的尺寸和类型应适用于所有表面:地板、墙壁和天花板,既适用于小型实验室,也适用于大型洁净室,提升整体清洁效率。

  • 简单易用:拖把的设计应简单易用,有助于减轻操作者的压力,并使清洁和消毒操作标准得到更统一的执行。

  • 可持续性:拖把的材质需要耐长期洗涤,从而最大限度地减少废物处理,使其成为一种可持续的清洁方案。


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在洁净室无尘耗材领域,迈思德是业内备受信赖的领先品牌。公司提供针对多种行业的洁净室解决方案,以满足受控环境的严苛要求。

迈思德推出的这款洁净室平板拖把,旨在帮助符合GMP规范的洁净室,依据最新的欧盟GMP Annex 1法规要求,实现规范可靠的清洁消毒流程。

拖把布采用100%涤纶长丝针织而成后,经超声波双层复合压花,最大限度地减少颗粒脱落,兼容洁净室常规消毒剂,可耐高温高压蒸汽灭菌;吸液率高、吸附力强,全面兼容IPA清洁,能够有效擦洗并吸附污垢和残留物。迈思德可提供多种材质配置的拖把布,以满足不同洁净室应用和表面类型的需求。


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拖把整体结构采用304不锈钢材质,专利设计拖把头,可以实现单手更换拖布,使清洁更加轻松;拖把杆长短可选,便于操作者灵活使用,可显著提升洁净室地面、墙壁、天花板的清洁效果,是完全符合GMP标准的洁净室清洁工具。



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选择合适的洁净室拖把是维持受控环境的关键一步。通过上述核心标准并根据洁净室的具体需求进行选择,制药企业可以构建可控的清洁流程,强化敏感区域的污染控制。


本文网址:http://www.myesde.com/news/428.html

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